普拉曲沙联合罗米地辛治疗淋巴瘤效果更强大!

时间:2018-07-18 13:49:56 浏览量:

普拉曲沙(FOLOTYN)是Allos Therapeutics研制的一种叶酸代谢抑制剂,2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗,研究表明,普拉曲沙联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果!

本研究为剂量递增性研究,为探究罗米地辛联合普拉曲沙(Folotyn)治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排:(1) QWx3 Q28D; (2) QWx2 Q21D; (3) QOW Q28D;药物剂量:10mg/m2~25mg/m2(普拉曲沙)、12mg/m2~14mg/m2(罗米地辛)。病程进展、同意书撤销或医疗需要时终止治疗。运用Lugano分类评估反应性。共有29名患者参与试验、可评估药物毒性。罗米地辛与普拉曲沙的联合治疗安全且耐受性良好。试验中出现3例DLTs:2例3级口腔黏膜炎和1例4级败血症。RP2D定义为普拉曲沙25mg/m2和罗米地辛12mg/m2 QOW。有23位患者可参与评估反应性,整体反应率是57%(13/23);在PTCL患者中是71%(10/14)。

研究表明,罗米地辛联合普拉曲沙治疗预处理过的PTCL反应率高。将PTCL患者人群中进行II期研究,探究QOW剂量的联合疗效。罗米地辛和普拉曲沙一起治疗外周T淋巴瘤具有更强大的作用。

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